FAQ

• 제품명은 일체형 소변컵 “튜비콘유 TUBYCON-U”

• 컵, 컵캡, 튜브가 하나로 조립된 일체형 소변 수집 키트

• 구성은 다음과 같음
– 싱글키트(Single Kit): 튜브 1개 포함
– 듀얼키트(Dual Kit): 튜브 2개 포함, 하나의 소변컵으로 2개의 샘플튜브를 동시에 채취 가능함

• 컵에 튜브 2개가 있는 소변컵

• 컵 1개로 튜브 2개를 동시에 채취 가능

• 다검사를 위한 병원 환경에서 검체 효율성과 정확성을 개선할 수 있음

• 환자는 여러 개의 소변컵을 받을 필요가 없어 편리함

• 검사자는 2개의 검체를 동시에 채취할 수 있어 업무 효율이 향상됨

• 튜브에 10mL 일정하게 채워짐

• 정량 채취 기능 탑재: 사용자가 조절하지 않아도 일정한 정량 채취 가능

• 튜브 길이 연장: 바코드 인식 향상

• 듀얼 소변컵: 튜브 2개 포함, 하나의 소변컵으로 2개의 샘플튜브를 동시에 채취 가능함

• 컵에서 튜브를 분리한 후에는 재결합하지 않아야 함

• 본 제품은 1회 사용 기준으로 설계되었으며, 재결합 시 튜브 주위에 외부 오염이 발생할 수 있음

• 누수는 튜브 구조 문제가 아니라, 컵에 맺힌 액체가 튜브 외부에 묻는 현상임

• 테스트 과정에서 여러 번 재결합하면 이러한 현상이 발생하나, 정상적인 절차에 따라 1회만 분리하고 컵을 폐기하면 문제가 없음

• 실제 임상 현장에서는 정해진 절차를 반드시 준수해야 함

• 튜브 분리 후 컵은 즉시 폐기하므로 구멍을 막을 필요 없음

• 컵을 잠시 세울 필요가 있을 경우 전용 거치대를 사용함

• 구멍을 막아야 할 경우 새로운 튜브를 장착하여 밀봉할 수 있음

• 튜브 높이 조절 받침대는 튜브 길이 문제로 인해 특정 장비에서 발생할 수 있는 인식 오류를 방지하기 위해 사용함
   – 튜브는 기존 제품에 비해 구조상 길이가 짧게 제작되어 있음
   – 대부분의 장비에서는 문제없이 사용 가능하지만, “지멘스(Siemens)” 장비처럼 바코드 리더기가 높은 위치에 설치된 경우 인식이 어려울 수 있음

• 이러한 상황에서는 높이 조절 받침대를 사용하면 바코드 리딩이 정상적으로 이루어짐

• 또한, 원심분리기(Centrifuge) 사용 시 “Centrifuge Tube Holder(튜브 홀더)” 안에 튜브가 너무 깊이 들어가는 경우에도 받침대를 활용하여 안정적인 높이를 확보할 수 있음

• 오토트랙(Auto Track) 사용 시: 사용 가능
– 일체형 소변컵 전체를 그대로 이송 가능함
– 또는 튜브만 분리하여 이송할 수 있음
– 튜브만 보낼 경우 부피가 작아 기송관 환경에 적합함 (튜브캡 필요)

• 기송관(Air Shooter) 사용 시: 사용 가능
– 튜브를 분리하여 튜브캡으로 밀봉한 뒤 이송함
– 실링 성능이 우수하여 소변이 새지 않음

• 모든 장비에 호환됩니다.

• 다만, 지멘스 장비만 바코드 리더기가 위쪽에 있어 튜브의 부착된 바코드를 읽지 못하는 경우가 발생됩니다. 본 기업에서 제공하는 받침대로 간단히 해결되어 사용에 전혀 문제 없습니다.

• 튜브 길이가 연장된 제품 출시 예정

• 대부분 분석기와 호환되며, 바코드 인식에 문제 없음

• Siemens 장비처럼 스캐너 위치가 높은 경우 받침대 사용으로 해결 가능함

• 바코드는 튜브 상단에 부착하는 것이 인식률을 높임

• 튜브 길이가 연장 모델 출시될 예정임

• 튜브는 원심분리기와 호환됨

• 길이가 짧아 장착이 어려울 경우 튜브홀더나 받침대 세팅으로 해결 가능

• 만약 튜브 길이가 짧아 원심분리기 사용이 어려운 경우, 본 기업이 받침대를 세팅을 해드려 원심분리기 사용에 문제 없습니다.

• 뚜껑을 닫지 않아도 원심분리기 사용이 가능합니다.

• 튜브 길이가 연장된 제품 출시 예정

• 튜브 포함 구조로 기존 소변컵보다 다소 크지만, 편의성과 정확성을 우선함

• 크기가 작은 소형 모델 출시 예정

• 컵과 튜브가 일체형 구조로 설계되어 검체 혼동을 방지함

• 간단한 기울임 및 회전 동작만으로 채취 가능해 작업이 간소화됨

• 소변을 튜브로 옮기는 과정에서 거품이 발생하지 않아, 장비의 검체 흡입 과정에서 발생할 수 있는 센서 오류를 방지하고 검사가 정상적으로 진행됨

• 바늘이 없어 손상성 폐기물 처리 비용이 없고, 안전성과 편리성, 경제성을 확보함

• 컵을 안정적으로 세워두는 데 사용됨

• 튜브 분리 후 컵을 바로 폐기한다면 거치대는 필요하지 않음

• 컵을 잠시 세워둘 경우에는 거치대를 활용할 수 있음

• 거치대는 부서당 1~2개면 충분하며, 반영구적으로 사용 가능함

• 컵을 겹겹이 쌓아 폐기할 수도 있으며, 폐기 방식은 기관의 규정에 따름

• 대부분의 검사실에서는 필요하지 않으며, 튜브 분리 후 바로 검사를 진행함

• 외부기관이나 병동에서 검사실로 이송할 경우 선택적으로 사용됨

• 튜브캡은 단품으로도 구매할 수 있음

• 튜브캡과 함께 사용할 경우 누수 방지 구조로 설계되어 있어 사용 중 소변이 새지 않음

• 기송관(Air Shooter)을 사용하는 병원에서도 안정적으로 사용되고 있음

• 튜브는 단품으로도 구매할 수 있음

• 멸균과 비멸균 모두 가능

• 멸균은 전자빔(E-beam) 방식으로 진행하며, 인증을 받은 우수한 멸균기업에서 진행

• 컵은 즉시 폐기하므로 구멍을 막을 필요 없음

• 의료 현장에서는 이 절차로 인해 누수 문제 없음

• 컵을 잠시 세워둘 필요가 있을 경우 전용 거치대(Rack) 사용

• 구멍을 막아야 할 경우 새로운 튜브를 장착하여 밀봉 가능

• 추가 구성품(이하, ‘액세서리’)은 ‘Tube, Tube Cap, Rack’. 필요에 따라 추가 구매 가능

• ‘튜비콘유’는 ‘컵, 컵캡, 튜브’로 조립된 완제품으로  공급

• Tube

– 검사용 시험관 ‘튜브’

– 튜브와 튜브캡의 결합은 누수를 완벽하게 차단하여 Air shooter(기송관) 사용에 최적화 됨

• Tube Cap

 – 검체를 이송할 때 튜브의 입구를 막기 위한 ‘튜브 뚜껑’

– 대부분의 검사실에서는 컵에서 튜브를 분리하여 바로 검사를 수행하기 때문에 이 뚜껑이 필요하지 않음

– 외부 또는 병동에서 검사실로 이송할때는 ‘튜브 뚜껑’이 필요

– 튜브와 튜브캡의 결합은 누수를 완벽하게 차단하여 Air shooter(기송관) 사용에 최적화

• Rack(거치대)

– 폐기를 위해 소변컵을 겹겹히 쌓거나, 튜브가 분리된 컵을 안정적으로 세우기 위한 ‘거치대’

– 튜브를 분리한 후 소변컵의 소변은 폐기하고, 컵을 거치대에 겹겹히 쌓아 폐기할 수 있음

– 하지만, 해당 기관의 규정에 따라 검체처리 및 폐기물 처리를 해야함

– 컵과 튜브가 결합된 상태에서는 제품이 자체적으로 서 있을 수 있지만, 튜브를 제거한 후에는 거치대가 필요할 수 있음

– 부서당 거치대 1-2개만 필요하며, 반영구적으로 사용가능

• 결론적으로, ‘튜비콘유’는 기본적으로 필요한 모든 기능을 갖춘 완제품. 병원마다 검체 채취 및 검사 방법이 다를 수 있으므로, 각 병원의 상황에 맞게 필요한 액세서리만 선택하여 추가 구매하기를 권장

아래의 링크를 클릭해주세요.

– 설명영상: https://youtu.be/RyMDLa-6QkQ?si=LTPngFNdkBner4hu

– 시연영상: https://youtu.be/heYQICQy7kY?si=wSmKeEmPjj6StC20

– 제품구성: https://youtu.be/ANExEOdAtjQ?si=Bl4ivE9yRNUdxhAi

– 비교영상: https://youtu.be/2_3aqMM0qk0?si=v2_ZPOohM_3G5tjs

• 검체 순서가 바뀌거나 다른 환자의 검체와 혼동되는 사례가 있음 – Clerical error(사무적 오류)

• 소변을 옮길 때 흘리거나 튀는 일이 발생하면 주변 오염 및 감염 우려가 있음

• 대형병원은 수백~수천 건의 작업이 수작업으로 진행되어 인력 소모가 큼

• 현재는 무첨가 제품임

• 추후 반영 예정임

Single Kit

• 생물학적안정성시험 ‘PASS’. 세포독성검사, 피부감작시험, 피내시험 등을 모두 통과

• 방수방진(IP67)시험 ‘PASS’

• FDA 등록. ‘미국 식품의약품 안전처’에 의료기기로 등록 완료된 제품

• 유럽 의료기기 인증 CE IVDR Class A 진행 중

• 의료기기 인증 GMP와 ISO13485롤 받은 공장에서 제품 생산